Ceraflex 希瑞彈性心房間隔缺損封堵器

"先健科技公司"希瑞彈性心房間隔缺損封堵器 "Lifetech Scientific" CeraFlex ASD Occluder
http://www.lifetechmed.com/en/product/p1/ceraflex%E2%84%A2%20occluders/index.aspx
衛部醫器陸輸字第001027 https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=92001027
本產品有兩種類型:普通型及篩孔型。
本産品是一種經皮、經導管植入用於治療心房間隔缺損的非外科手術治療的醫療器械。
本産品是一個由鎳鈦合金絲網組成的自澎式雙盤封堵器，兩個盤通過一個短腰相連，短腰的直徑與缺損的大小相配合，在盤和短腰部分內置PET阻流膜(篩孔型希端心房間隔缺損封堵器腰部無PET阻流膜)，提高封堵能力，並提供植入後組織生長的基面。
․金屬骨架均鍍有氮化鈦(TiN)生物陶瓷塗層(通過真空等離子沉積技術施加)。
․封堵器與輸送鋼纜之間由一般栓型升級為鎳鈦合金金屬繩進行連接(包裝內盒已組裝完成)，角度上的運用更為廣泛，大幅減少一般栓型分離前後的落差度，釋放時採雙按鍵(安全鍵與分離拉鍵)。
․搭配SteerEase Introducer(輸送鞘)SFA-f系列裝載。
․缺損大小測量評估搭配產品AcuMark Sizing Balloon(愛庫瑪測量球囊)。