產品介紹

Ceraflex 希瑞彈性心房間隔缺損封堵器

由高品質鎳鈦合金絲編織,鍍有氮化鈦(TiN)生物陶瓷塗層(通過真空等離子沉積技術施加),提高奈腐性,促進內皮爬覆,減少血栓事件,具有良好的記憶性、柔軟度以及生物相容與安全性(抗過敏),且與輸送系統配合性好,在鞘管內輸送阻力小,可反複收縮、釋放,耐疲勞。
PTFE阻流膜孔徑極小,能直接阻斷血流,生物相容性好,即刻封堵,效果佳,遠期殘餘發生率低,更適用於高壓差的缺損。
․獲CE認證。
․獲QSD認證。

製造商: Lifetech scientific
網站 http://www.lifetechmed.com/en/
  • "先健科技公司"希瑞彈性心房間隔缺損封堵器 "Lifetech Scientific" CeraFlex ASD Occluder
    http://www.lifetechmed.com/en/product/p1/ceraflex%E2%84%A2%20occluders/index.aspx
    衛部醫器陸輸字第001027 https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=92001027
    本產品有兩種類型:普通型及篩孔型。
    本産品是一種經皮、經導管植入用於治療心房間隔缺損的非外科手術治療的醫療器械。
    本産品是一個由鎳鈦合金絲網組成的自澎式雙盤封堵器,兩個盤通過一個短腰相連,短腰的直徑與缺損的大小相配合,在盤和短腰部分內置PET阻流膜(篩孔型希端心房間隔缺損封堵器腰部無PET阻流膜),提高封堵能力,並提供植入後組織生長的基面。
    ․金屬骨架均鍍有氮化鈦(TiN)生物陶瓷塗層(通過真空等離子沉積技術施加)。
    ․封堵器與輸送鋼纜之間由一般栓型升級為鎳鈦合金金屬繩進行連接(包裝內盒已組裝完成),角度上的運用更為廣泛,大幅減少一般栓型分離前後的落差度,釋放時採雙按鍵(安全鍵與分離拉鍵)。
    ․搭配SteerEase Introducer(輸送鞘)SFA-f系列裝載。
    ․缺損大小測量評估搭配產品AcuMark Sizing Balloon(愛庫瑪測量球囊)。





     
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