產品介紹
-
"先建科技公司"希瑞心房間隔缺損封堵器 "Lifetech Scientific" Cera ASD Occluder
http://www.lifetechmed.com/en/product/p1/cera/index.aspx
衛部醫器陸輸字第001011 https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=92001011
本產品有兩種類型:普通型及篩孔型。
本産品是一種經皮、經導管植入用於治療心房間隔缺損的非外科手術治療的醫療器械。
本産品是一個由鎳鈦合金絲網組成的自澎式雙盤封堵器,兩個盤通過一個短腰相連,短腰的直徑與缺損的大小相配合,在盤和短腰部分內置PET阻流膜(篩孔型希端心房間隔缺損封堵器腰部無PET阻流膜),提高封堵能力,並提供植入後組織生長的基面。
․金屬骨架均鍍有氮化鈦(TiN)生物陶瓷塗層(通過真空等離子沉積技術施加)。
․搭配SteerEase Introducer(輸送鞘)SFA系列裝載。
․缺損大小測量評估搭配產品AcuMark Sizing Balloon(愛庫瑪測量球囊)。
相關檔案