產品介紹

CERA PDA 希瑞開放性動脈導管封堵器

產品特色
§ 產品特色(封堵器主架構)：
由高品質鎳鈦合金絲編織，鍍有氮化鈦(TiN)生物陶瓷塗層(通過真空等離子沉積技術施加)，提高奈腐性，促進內皮爬覆，減少血栓事件，具有良好的記憶性、柔軟度以及生物相容與安全性(抗過敏)，且與輸送系統配合性好，在鞘管內輸送阻力小，可反複收縮、釋放，耐疲勞。
PTFE阻流膜孔徑極小，能直接阻斷血流，生物相容性好，即刻封堵，效果佳，遠期殘餘發生率低，更適用於高壓差的缺損。
․獲CE認證。
․獲QSD認證。

製造商: Lifetech scientific
網站 http://www.lifetechmed.com/en/

商品內容

"先健科技公司" 希瑞開放性動脈導管封堵器 "Lifetech Scientific" Cera PDA Occluder
http://www.lifetechmed.com/en/product/p1/cera/283.aspx
衛部醫器陸輸字第001030 https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=92001030
産品為經皮、經導管植入，用於非外科手術治療動脈導管未閉的缺損；本産品由鎳鈦合金絲網組成，其已經被熱定型以擴張成T型。主動脈側的盤可將封堵器固定在動脈導管的開口處，而腰部可膨脹以填充及封堵開口，在主動脈側用尼龍線在間盤內縫上一片PTFE阻流膜，在腰內縫上兩片PTFE阻流膜，以阻斷從主動脈進入肺動脈的異常血流。
․金屬骨架均鍍有氮化鈦(TiN)生物陶瓷塗層(通過真空等離子沉積技術施加)。
․搭配SteerEase Introducer(輸送鞘)SFP系列裝載。

9-2012-Brazil-Percutaneous closure of a patent duc

12-2014-poland-all-Preliminary experience in the u

2018-ASIA-Percutaneous closure of perimembranous v

17-2018-Is it Possible to Close a VSD in a Small C

型錄Cera-ASD.VSD.PDA

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