產品介紹

CERA PDA 希瑞開放性動脈導管封堵器

產品特色
§ 產品特色(封堵器主架構):
由高品質鎳鈦合金絲編織,鍍有氮化鈦(TiN)生物陶瓷塗層(通過真空等離子沉積技術施加),提高奈腐性,促進內皮爬覆,減少血栓事件,具有良好的記憶性、柔軟度以及生物相容與安全性(抗過敏),且與輸送系統配合性好,在鞘管內輸送阻力小,可反複收縮、釋放,耐疲勞。
PTFE阻流膜孔徑極小,能直接阻斷血流,生物相容性好,即刻封堵,效果佳,遠期殘餘發生率低,更適用於高壓差的缺損。
․獲CE認證。
․獲QSD認證。

製造商: Lifetech scientific
網站 http://www.lifetechmed.com/en/
  • "先健科技公司" 希瑞開放性動脈導管封堵器 "Lifetech Scientific" Cera PDA Occluder
    http://www.lifetechmed.com/en/product/p1/cera/283.aspx
    衛部醫器陸輸字第001030 https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=92001030
    産品為經皮、經導管植入,用於非外科手術治療動脈導管未閉的缺損;本産品由鎳鈦合金絲網組成,其已經被熱定型以擴張成T型。主動脈側的盤可將封堵器固定在動脈導管的開口處,而腰部可膨脹以填充及封堵開口,在主動脈側用尼龍線在間盤內縫上一片PTFE阻流膜,在腰內縫上兩片PTFE阻流膜,以阻斷從主動脈進入肺動脈的異常血流。
    ․金屬骨架均鍍有氮化鈦(TiN)生物陶瓷塗層(通過真空等離子沉積技術施加)。
    ․搭配SteerEase Introducer(輸送鞘)SFP系列裝載。


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