LAmbre LAA 郎布爾左心耳封堵器

"先健科技公司"郎布爾左心耳封堵器 / "先健科技公司"左心耳封堵器
http://www.lifetechmed.com/en/product/p1/lambre%E2%84%A2%20laa%20closure%20system/index.aspx
"Lifetech Scientific" LAmbre Left Atrial Appendage(LAA) Occluder
衛部醫器陸輸字第001192號 / 衛部醫器陸輸字第001191號
https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=92001192
https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=92001191
本產品是通過經皮導管介入的方法用於需要封堵心臟結構的器材。
本產品和輸送鞘兩部分組成。
本產品由固定盤和密封盤組成，固定盤和密封盤由連接鋼套連接。固定盤是由鎳鈦合金材料構成的骨架，骨架舉有彈性。在骨架上設有固定錨，固定錨刺入左心耳壁，以固定器材在左心耳上。密封盤是由鎳鈦合金絲構成的彈性支撐鋼盤，密封盤的近端裝有連接螺絲，輸送鋼纜和連接螺絲連接，輸送鋼纜通過輸送鞘管把本產品輸送到預定部位。固定盤和密封盤都縫有阻流膜。
․尺寸選擇性多(17種)，目前台灣上市分為一般型(比照台灣核定現有他牌尺寸10種尺寸)/大尺寸與小傘大盤型(台灣核定他牌非現有之新增7種尺寸)。

"先健科技公司"左心耳封堵器輸送鞘
"Lifetech Scientific"LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System
衛部醫器陸輸字第001124號
https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=92001124
本產品由輸送鞘管、擴張器、裝載器、止血閥及輸送鋼纜組成。
用於將"Lifetech Scientific" LAmbre Left Atrial Appendage Occluder(左心耳封堵器)送達封堵位置。